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“我不是药神”情景再现:丙肝患者买国外仿制药续命

admin 2019-07-04 151人围观 ,发现0个评论

  国产榜首款丙肝新药已同意上市,或成为性价比更高的治好性药物

信阳一家医院的医师给丙肝患者开的国外拷贝药。 受访者供图

  一位患者服用的来自印度的最新拷贝药。 受访者供图

  信阳一家药店配送请求单中闪现的拷贝药库存状况。新京报记者 吴靖 摄

  52岁的农人赵丽没想到的是,法令答应之外的拷贝药物,救了她一命。

  曩昔20年中,那些存活在她体内的丙型肝炎病毒(下称“HCV”),悄然无声地变异、繁殖,企图侵入到她25亿个肝细胞中去,毁灭掉她的身体。

  在我国,有将近1000万的人群正阅历相似的遭受。15%-30%的人敌不过这些病毒,开端面部器官浮肿、腹围添加、下肢浮肿等,开展成肝硬化,最终因肝腹水、肝癌等痛苦地死去。

  而假如有其他病毒一同参加战役,死神则会逼近得更快,比方相同也经过血液传达的艾滋病病毒(HIV),直接侵略免疫系统。

  上世纪90年代,河南信阳的赵丽及其家人因卖血感染了HIV,终年干重活的老公很快因而丧身。

  赵丽在2004年被查出还感染了HCV。她起先无心顾及这种病毒。HCV在埋伏初期并无显着症状,赵丽的悉数精力都放在对立艾滋病这种对她来说更丧命的疾病上面。后来,国家免费发放了医治艾滋病的药物,赵丽体内的HIV病毒被操控住了。

  可是,让赵丽意旋风少女第三季想不到的是,接下来的日子里,HCV走在HIV前面,夺走了她家人的性命。

  她的父亲病况加剧,转化为肝硬化,无药可治而逝世;村庄里相继有乡民由“我不是药神”情景再现:丙肝患者买国外仿制药续命HCV转化为肝癌等很快离世。

  更为扎手的是,丙肝基因型有7种,在此基础上还分很多种亚型,且病毒变异很快,现在无有用疫苗能够防备。

  “历来没有想到丙肝如此可怕”。本年5月她又去查了一次病毒载量,每毫升血液里病毒的数量现已超越安全规模的最高值几十倍,这警示她有很大几率恶化成肝癌,“就等于被判了死刑”。

  走运的是,在这座河南南部的地级市里,一粒粒“不合法“我不是药神”情景再现:丙肝患者买国外仿制药续命”的蓝色药片,正在抢救她,以及她身边那些买不起高价丙肝药的人。

  医师“我不是药神”情景再现:丙肝患者买国外仿制药续命给开的药“假不了”

  赵丽手里的“不合法”拷贝药,是河南信阳一家医院感染科的医师开给她的。

  几年前,赵丽再婚,从村里搬进市里,家接近医院。有街坊主张她去邻近医院感染科看看,“有国外的拷贝药卖”,“有不少人都给治好了”。

  本年5月份,赵丽决议去医院试试。

  由于赵丽体内HCV的病毒载量超越标准值几十倍,医师主张她进行抗病毒医治。

  抗病毒医治一般有两种方法。一种是打针干扰素和服用利巴韦林,“打一年,隔一天打一次,一万多”。另一种方法是“吃印度药,口服的,三个月就能好,也是一万多”。

  赵丽疑“我不是药神”情景再现:丙肝患者买国外仿制药续命问,“印度的药能吃吗?”

  医师笑了,“咱们都医治患者三四年了,为啥不能吃?”指着那瓶药说,“这药能够彻底治好。”

  赵丽活了大半辈子,只信医师。药瓶上的英文单词她一个也不知道,她也判别不出这个药来自哪个国家。但她坚信一点,医师给她开的药“假不了”。

  医师重复告诉她,这和美国出产的药比较并不算贵。“你有五十万以上吗?美国的原研药一个阶段三个月50万以上,还需求到我国香港、美国去买,印度拷贝药1万块钱就够了。”

  尽管感觉贵了点,但她咬咬牙,想买来试试看。

  药并不从医院的药房拿,而要在医师办公室拿。医师叮咛她,“只收现金”。她到医师的办公室,交了3500元的现金,先拿了一瓶“回来试试”。

  “吃20天再来复查”,依照医师的说法,榜首次复查就能看出作用,病毒数量立马下降。

  作用马到成功。赵丽在榜首次复查时,已检测不出病毒数量。

  记者见到赵丽的时分,她现已吃了快20天,气色很好,脸颊红扑扑,“大概是吃了药的原因”,她笑道。

  “可别把医师卖了”

  赵丽们不是不知道,医师暗里卖未在我国同意上市的进口拷贝药,是违法行为。

  曾被癌症患者们视为英豪的陆勇,几年前由于去印度为病友代购医治慢粒白血病的拷贝药被以“出售假药罪”申述。依据2001年12月实施的《中华人民共和国药品管理法》相关规则,未经同意出产、进口的药品,“按假药论处”。

  一位不肯意签字的专家提及此事,以为所谓代购“假药”,实际上是在印度经过同意的合法“真药”。事实上,美国商场上的拷贝药品近40%来自印度。

  2013年美国制药巨子吉祥德公司出产的索非布韦在美国上市后,没过多久,吉祥德公司就宣告以1%的价格在印度出售索非布韦,并与迈兰(Mylan)、兰伯西(Ranbaxy)等11家印度拷贝药企到达专利转让协作,进一步下降索非布韦在印度的价格。

  由于拷贝药在剂量、安全性、效能、作用、质量以及适应症上与原研药简直彻底相同,这几年全国各地不断被曝出有患者家族组团去印度代购拷贝药,其价格本钱大大下降,约为1万元。

  但关于不识字的赵丽们来说,自己出国买药或许上网找人代购并不实际,医师是他们仅有可信的取得药物的“不合法”途径。患者张云(化名)则重复打听记者来意,“可别把医师卖了,咱们不做这种事。”

  医师们更为慎重,一家医院感染科医师的做法是引荐患者去邻近药店买。他让患者照着他写下来的方剂吃,在一张纸的反面写上“索非布韦,达卡他韦,每天各一片”。

  这位男医师屡次着重,药店是“门头最小的一个”,“但她的东西是最真的。”他所指的那条路上,弯曲的山坡,一路走来,药店一家接着一家。假如不仔细看,很简单疏忽。

  一个30多岁容貌的女性从收银台下面的柜子里掏出了黑色塑料袋,里边装满了红白相间的小药盒。她介绍,这两种组合的药一共是3550元,一个阶段是10650元。

  “这种药是医治丙肝病毒最好的”。她说,这款组合药,最早从2016年的6000多,到上半年卖4000多,现在只卖3000多。

  而在周围一家当地闻名的连锁药店里,店员在电脑中搜到了“索非布韦、达卡他韦”的组合价格,3500元。可是再三和担任人电话承认后,表明现在“进不到货”。

  记者了解到,当地医师售卖的“印度药”均为印度所产。索非布韦归于“吉一代”,而赵丽所购的3000多元一瓶的药,拷贝的是吉祥德公司最新开发的第三代药物丙沙通,也称“吉三代”。

  首都医科大学隶属北京佑安医院丙肝与中毒性肝病科张晶教授解说,和吉三代相同,索非布韦(吉一代)和达卡他韦联合运用也能够医治一切丙肝基因型。

  由于需求量大,当地一些由于吃印度拷贝药获益的患者开端成为中介,比较于当地医师,他们的优势在于价格。

  赵翔(化名)自称协助患者为意图,能够介绍记者给另一个来自广州的朋友知道,“专业团队出医治计划”。据他所述,团队在香港,有印度专家坐镇,吉三代拷贝药的价格一瓶2000元,一个阶段下来药价是6000元,比医师开出的价格要廉价4000元左右。

  据多位当地患者以及医师描绘,当地医师和药店暗里售卖丙肝拷贝药的现象现已存在3年多,但信阳市平桥区卫计委和疾控防备操控科相关担任人均否定知晓此类状况。

  “卖什么印度、孟加拉国的药,我是榜首次传闻。”信阳市平桥区卫生计生委办公室相关担任人直言:“假如说有卖,咱们或许说有接到相似的举报信,到现在,咱们没有接到。”

  她着重,这几年他们的职业风格“不能说必定没有问题,可是相对来说,风格很标准”。

  一位卫计委工作人员则表达了一种观念。“实际上,这个社会要愈加宽恕,由于老百姓要活命。有些人没有钱,需求廉价的药,才干活下去。没有药就没有命了。要考虑这些患者的生路,不要一竿子拍死”。

  “经过肉眼,很难辨认真药假药”

  事实上,当地医师以及这些中介手里来自孟加拉国、印度、尼泊尔的拷贝药,患者并不清楚来历途径怎么。

  “现在并不清楚这些拷贝药中哪些是真药,哪些是假药”,张晶说,这些年,不断有患者和患者家族出国购买或代购丙肝拷贝药后,前来咨询她是否是真药。“经过肉眼,一般人很难辨认”。

  “有些药或许是国内有些地下工厂自己拷贝的,本钱适当低。”张晶说。

 “我不是药神”情景再现:丙肝患者买国外仿制药续命 负面效应现已闪现,有患者现已开端呈现病况反弹的现象。

  就在前不久,信阳患者张云发现她体内的病毒数量又超支了,她刚吃药(吉三代)不到一年,拿药时医师曾和她确保,“不会反弹”。再问医师病毒数量超支原因,医师回复:“这和个人体质有关。”

  即使扫除假药嫌疑“我不是药神”情景再现:丙肝患者买国外仿制药续命,一旦医师卖出的拷贝药医治计划不得当,患者极有或许呈现耐药状况,再次发作。“尔后的医治只会愈加费事”。

  信阳市卫计委也在回复中指出:医师不允许售卖药品。假如医师售卖药品,或许药品来历途径不明,药品质量得不到确保,影响患者用药安全。

  国家药物方针与医药产业经济研讨中心研讨员李明(化名)以为,患者购买拷贝药的行为没有什么理由去责备,由于他要活命,并且想花更少的钱,可是他们这样的行为也是对自己的不担任任。假如药品来历途径不明,药品质量得不到确保,影响的是患者的用药安全。

  “即使在印度等地买的药,也不见得都是真药。”李明说,他的一个朋友患病后,曾托代购公司代购印度的拷贝药品,但并没有医治作用。不久后那个代购公司被当地警方查办。

  “那些贵的药,咱们患者必定用不起”

  在信阳,并不是一切的丙肝患者都有途径从医师那里买拷贝药。他们更多选用的是传统医治方法。

  信阳市卫计委相关担任人介绍,现在,信阳市医治丙肝的方法,主要是干扰素联合利巴韦林。

  这种医治方法也是此前好久一段时刻国内医院医师在运用的方法。但患者需求一年多时刻打针药物,更重要的是,治好率只需60%左右。

  这些年外界发作的天翻地覆的改变——丙肝新药之风,好像从未刮向信阳这个小城。

  2013年12月,全球榜首款口服丙肝药——美国吉祥德科学公司出产的索非布韦获美国食药监局同意上市后,因比打针类药物更便利,副作用小,治好率更高,引爆了全球的丙肝药商场。

  尔后,不断有丙肝新药在美国上市,但均是“天价药”。假如去美国购买吉三代的原研药,一个阶段差不多需求人民币50万元左右。

  在我国,国外的进口丙肝新药从2016年开端被原国家食品药品监督管理总局药品审评中心归入优先审评程序,直到上一年4月,我国才真实意义上具有了榜首款进口的丙肝新药。药价比较去美国购买现已大幅度下降。如在上一年下半年刚刚进入我国的美国原研药索非布韦(吉一代),在医院处方里,一瓶药近2万,一个阶段差不多6万。

  但被同意在我国上市的药,并不代表在各个地方都会快速及时供给,且由于定价和储藏等原因,间隔真实投放商场还有一段时刻。比方本年上半年刚刚获批的吉三代,是全基因医治药物,但没有进入商场。

  2009年8月开端,我国启动了国家根本药物准则建造,每三年更新一次《国家根本药物目录》(下称“目录”)。目录中的药物有“强制性”特色,其由省级会集、网上公开投标收购、一致配送。公立底层医疗卫生机构有必要悉数装备国家根本药物,其他各类医疗机构也要将根本药物作为首选药物并到达必定的运用份额。而不在目录中的药物在经过省级药品投标收购途径一致收购后,全省规模内的公立医院能够自愿收购。

  由于大部分进口药物不在国家根本药物目录中,不是一切医院都有必要强制收购,这就造成了一些医院并不自动收购进口药品的为难现状。

  现在,河南省医药收购途径收购目录中医治丙肝的新药为进口的索非布韦(吉一代)。

  “信阳市公立医疗机构没有收购美国进口DAA药品(索非布韦(吉一代))。临床需求时,由医疗机构按规则收购。”信阳市卫计委药政科回复。

  而关于为什么没有收购进口丙肝药,信阳市平桥区卫计委的一位担任人解说:“那些进来的贵的药,咱们患者必定是用不起的。”

  也便是说,关于赵丽来说,即使有钱,也没有方法经过合法途径在信阳当地吃上在我国现已上市的进口药。

  “咱们自己的立异仍是不行”

  一位不肯泄漏名字的专家坦承,患者关于进口新药的依靠,很大程度是由于国产立异药的缺少。

  “咱们自己的立异仍是不行”,我国科学院院士、国家新药研讨和开发专家委员会委员陈凯先慨叹。

  陈凯先解说,以药物的研制进程为例,榜首立异环节是找到有用靶点。当靶点发现后,再环绕靶点筛选出很多化合物,从中找到最佳候选药物,此药物要经过在动物试验和细胞模型上的重复研讨,等研讨完成后,才干向国家请求临床试验。

  以HCV为例,其靶点共有30多个,经科学家多年重复研讨发现,最有用的靶点有三个,其他靶点的测验现在以失利告终,现在已上市和在研的绝大部分丙肝新药均是针对上述三个靶点。而光是这个进程就现已花去了科学家很多年的时刻。

  这在陈凯先看来,是个十分绵长的进程,“对整个国家的药物立异系统有很高的要求”。

  国内新药研制需求时刻,这种状况下,下降进口药品价格简直是地方政府能想到的最快“解决问题的方法”。

  河南省卫计委在给新京报记者的回复中说到,主张有关部分大幅度下降药品价格,减轻患者担负。

  “进口药物的价格国家是没有权力干与的,可是能够商洽”,国家药物方针与医药产业经济研讨中心研讨员李明解说,归入医保便是商洽的砝码,适当于医保作为一个团购来跟药企商洽,会有适度降价,比方最终归入医保的大部分药物,“70%左右的药价由国家付出”。

  不过,尽管进口丙肝药还没有列入全国医保目录,但在一些区域,吉祥德公司的吉一代开端了与当地医保挂钩的脚步,由当地人社部分买单。

  比方在天津,吉一代只需有医师开具的处方,即可在指定药店购买。一个阶段的价格是我国商场价格的一半,3万元左右。

  在安徽、浙江,吉一代均现已过不同的方法被归入了医保。

  而在丙肝医治担负较重的西北、河南、广东等区域,方针面仍未有新进展。

  但令人欣慰的是,就在刚刚曩昔的6月,我国国产榜首款丙肝新药被同意上市,打破国产立异药的空白,跻身丙肝新药商场。

  其价格还未正式发布,但由于其出产均在国内,本钱操控方面具有优势,估计能够成为性价比更高的治好性药物。

  新京报记者 吴靖 实习生 郑洁

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